MARKTPOSITIONIERUNG / CE-KENNZEICHNUNG![]() |
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Das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa unterliegt die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten, unter der Verantwortung des Herstellers. |
Das Konformitätsbewertungsverfahren kann für die Beteiligung der benannten Stellen angeboten werden. Die Durchführung der Marktüberwachung ist von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten gesteuert. Das GloriMed Consulting-Netzwerk begleitet Sie bei der Erlangung und Aufrechterhaltung der CE-Kennzeichnung Ihrer Medizinprodukte für das Inverkehrbringen Ihrer Produkte in Europa. |
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Unsere Dienstleistungen: | ||
Entwicklung der Zertifizierungsstrategie![]() ![]() ![]() ![]() ![]() Konformitätsbewertung der Medizinprodukte ![]() ![]() - Sammlung und Zusammenstellung der verfügbaren Elemente. - Koordination der Tests, die von unabhängigen, akkreditierten Prüflabors durchgeführt werden. - Kritische Analyse der vorhandenen wissenschaftlichen Literatur , Stand der Technik. - Koordination der Übersetzungen. Materiovigilance Übereinstimmung für die CE-Kennzeichnung der Medizinprodukte ![]() ![]() |
Stellen Sie bitte uns ihre Projekte vor, gerne werden wir zusammen Ihre Bedürfnisse definieren. |
Kontaktieren Sie uns per E-Mail an: export@glorimed.fr oder über unser Kontaktformular. |
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