MARKTPOSITIONIERUNG / CE-KENNZEICHNUNG![]() |
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Das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa unterliegt die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten, unter der Verantwortung des Herstellers. |
Das Konformitätsbewertungsverfahren kann für die Beteiligung der benannten Stellen angeboten werden. Die Durchführung der Marktüberwachung ist von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten gesteuert. GloriMed Consulting begleitet Sie bei der Erlangung und Aufrechterhaltung der CE-Kennzeichnung Ihrer Medizinprodukte für das Inverkehrbringen Ihrer Produkte in Europa. |
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Unsere Dienstleistungen: | ||
Entwicklung der Zertifizierungsstrategie![]() ![]() ![]() ![]() ![]() Konformitätsbewertung der Medizinprodukte ![]() ![]() - Sammlung und Zusammenstellung der verfügbaren Elemente. - Koordination der Tests, die von unabhängigen, akkreditierten Prüflabors durchgeführt werden. - Kritische Analyse der vorhandenen wissenschaftlichen Literatur , Stand der Technik. - Koordination der Übersetzungen. Materiovigilance Übereinstimmung für die CE-Kennzeichnung der Medizinprodukte ![]() ![]() |
Stellen Sie bitte uns ihre Projekte vor, gerne werden wir zusammen Ihre Bedürfnisse definieren. |
Kontaktieren Sie uns per E-Mail an: export@glorimed.fr oder über unser Kontaktformular. |
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