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LEXIQUE : MATERIEL MEDICAL

Le Matériel Médical : définition, usage, similarités et différences.

Le matériel médical présente des similarités avec les produits pharmaceutiques :

le matériel médical est une technologie de santé et est utilisé pour diagnostiquer, traiter, soulager et/ou soigner des maladies ;
le matériel médical est soumis à une surveillance des différentes autorités de santé avant, pendant et après sa mise sur le marché ;
le matériel médical comprend des aspects de propriété intellectuelle, de supply chain et est soumis aux aléas du marché ;
le matériel médical est devenu partie prenante du système de santé.

Le matériel médical présente également des différences avec les produits pharmaceutiques :
Diversité : le matériel médical varie en taille, complexité, packaging, et utilisation ;
Innovation : elle provient souvent d’idées de praticiens et non d’expériences en laboratoires. Il s’agit généralement d’améliorations incrémentales sur des produits
dont le cycle de vie est très court ;
Durée de vie : le matériel médical à usage unique peut n’être utilisé que pendant quelques minutes, le matériel médical implantable (DMI) l'est pendant plusieurs décennies ;
Mode d’action : le matériel médical n’exécute pas sa fonction par une action pharmacologique, immunologique ou métabolique mais par une action physique localisée ;
Réglementation : elle dépend du profil de risque du matériel médical ;
Distribution : bien qu’en France ce sont les pharmaciens qui gèrent la Supply Chain du matériel médical (tout comme celle des produits pharmaceutiques), ce n’est pas le cas dans tous les pays.
Utilisation : la performance du matériel médical n’est pas seulement intrinsèque mais dépend aussi de la façon dont le matériel médical est utilisé. En dehors du matériel médical d’assistance, il n’y a que peu d’interactions directes entre le patient et le produit, la majorité nécessitant un intermédiaire (manipulateur radio, chirurgien, etc.). Des formations particulières sont souvent requises pour pouvoir utiliser tel ou tel matériel médical (en particulier pour ceux High-Tech) ainsi qu’un SAV technique si besoin (maintenance, etc.).

(Source : AIE Franche Comté)

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