LES DISPOSITIFS MEDICAUX |
| Selon la directive européenne 93/42/CEE, un dispositif médical est un « instrument, appareil, équipement, logiciel, matière ou autre (…) destiné par le fabricant à être utilisé chez l’homme à des fins de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement ou d’atténuation d’une maladie ». Les Dispositifs Médicaux sont régis par un ensemble de directives, classes, normes, … et cet appareil règlementaire est sans cesse en évolution. Si le marché des Dispositifs Médicaux, évalué à 19 milliards d’euros, connaît une forte croissance, son accès demeure compliqué pour les industriels, qui perçoivent les démarches à accomplir comme un frein à leur développement. |
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GLORIMED CONSULTING : VOTRE EXPERT POUR VOS DISPOSITIFS MÉDICAUXPour anticiper et satisfaire les exigences des autorités compétentes et publiques, il est donc indispensable de se faire aider et accompagner tout au long de la vie de votre dispositif médical. Etudes cliniques, certifications, … Avant leur lancement, les dispositifs médicaux doivent ainsi démontrer leur intérêt thérapeutique, prouver leur caractère innovant et répondre aux enjeux de la médecine de demain.Pour vous accompagner dans votre projet de mise sur le marché, faites confiance à notre équipe de professionnels. Chez GloriMed Consulting, nous sommes conscients des enjeux.Le lancement d’un dispositif médical peut être retardé ou refusé pour un non-respect, une méconnaissance des règlementations nationales et européennes, ou encore une traduction approximative, … Faites appel à notre société de Conseil et de Stratégie, spécialisée dans les Dispositifs Médicaux. Les leaders de dispositifs médicaux (des petites structures aux grands groupes) font confiance à GloriMed Consulting. Comme eux, soyez accompagnés lors du montage de votre dossier de marquage CE et obtenez l’autorisation de mise sur le marché, en externalisation cette tâche complexe et chronophage. GloriMed Consulting conseille les industriels sur une problématique précise ou les guide dans toutes leurs démarches.Mise sur le marché, Prise en charge, Commercialisation, Marketing et Communication, … Choisissez la sérénité et favorisez la réussite de votre projet en le confiant à GloriMed Consulting.
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