IMMISSIONE SUL MERCATO - MARCATURA CE![]() |
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L'immissione sul mercato Europeo dei dispositivi medici è soggetto alla marcatura CE, sotto la diretta responsabilità del fabbricante. |
La procedura di valutazione della conformità, può prevedere l'intervento di organismi esterni notificati e riconosciuti. La sorveglianza del mercato dei dispositivi medici, dipende esclusivamente dalle autorità competenti degli Stati membri. |
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I nostri servizi: | ||
Sviluppo della strategia per ottenere la certificazione![]() ![]() ![]() ![]() ![]() Valutazione della conformità dei dispositivi medici ![]() ![]() - raccolta e compilazione delle informazioni disponibili, - coordinazione dei test eventualmente da effettuare presso i laboratori competenti ed indipendenti, - analisi della letteratura scientifica esistente, ricerca dello stato dell’arte in materia, - coordinazione delle traduzioni. La Sorveglianza Conformità dei Dispositivi medici e marcatura CE ![]() ![]() |
Presentateci i vostri progetti, studieremo insieme le vostre necessità ed esigenze. |
Contattaci via E-mail: export@glorimed.fr o tramite il Modulo di Contatto. |
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