La matériovigilance a pour objet la surveillance des incidents ou des risques d'incidents résultant de l'utilisation des dispositifs médicaux.
Elle s'exerce sur les dispositifs médicaux après leur mise sur le marché.
La matériovigilance comporte :
1 - Le signalement et l'enregistrement des incidents ou des risques d'incidents
2 - L'enregistrement, l'évaluation et l'exploitation de ces informations dans un but de prévention ;
3 - La réalisation de toutes études ou travaux concernant la sécurité d'utilisation des dispositifs médicaux ;
4 - La réalisation et le suivi des actions correctives décidées.
(Source : Matériovigilance - legifrance.gouv.fr) |
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